Nach einer Krebserkrankung möchte der RI-Gründer ein medizinisches Sensorgerät entwickeln, um Patienten mit Schilddrüsenproblemen zu helfen

Bambi Layne ist Gründerin und wissenschaftliche Leiterin von sciLayne Inc., einem neuen Medizingeräteunternehmen mit Sitz in Providence, das ein tragbares Gerät entwickelt, das ihrer Meinung nach Menschen mit Schilddrüsenunterfunktion und anderen Schilddrüsenproblemen helfen könnte.

F: Was ist dieses tragbare Gerät, das sciLayne entwickelt, und wie wird es funktionieren?

Layne: Wir sind dabei, eine Reihe von Geräten unter dem Dach der Wearables YOM – was für „Your Optimized Metabolism“ steht – zu entwickeln. Dabei handelt es sich um Geräte zur Erkennung von Schilddrüsen-stimulierenden Hormonen, deren Sensoren [von einer Uhr, einem Ring oder einer in einen BH oder Hosenbund eingeführten Scheibe] den Schweiß eines Patienten messen. Ein Patient nutzt eine App [syncT, die ebenfalls von Laynes Unternehmen entwickelt wird], um abzuschätzen, ob er eine weitere Dosis seines Schilddrüsen-stimulierenden Hormonpräparats benötigt.

Wann werden diese Geräte den Patienten zur Verfügung stehen?

Im Jahr 2025. Wir bauen langsam ab. Unsere Regulierungspartner reichen in Kürze ein Risikobewertungspaket bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration ein.

Stellen Sie Investoren vor, um den Prozess zu beschleunigen?

Wir finanzieren uns immer noch selbst, also habe ich das gesamte Geld eingebracht. Allein in diesem Jahr habe ich 208.000 US-Dollar in das Geschäft gesteckt. Selbst wenn jemand 3,4 Millionen US-Dollar anbieten würde, was wir heute brauchen, um dies durch klinische Studien zu erreichen, würde er nur 40 Prozent des Unternehmens erhalten.

Wie viel hoffen Sie, dass dieser Sensor die Patienten kosten wird?

Es wird mit der Apple Watch konkurrenzfähig sein. Ich möchte nicht so niedrig wie ein Fitbit sein. Wir möchten, dass dies ein genau abgestimmter Vermögenswert ist, damit die Menschen zum Recycling und Upcycling ermutigt werden. Ich gehe davon aus, dass es in der Mitte der 200-Dollar-Marke liegen wird.

Wann finden klinische Studien statt?

IQVIA übernimmt die Abwicklung der klinischen Studien, die für nächstes Jahr geplant sind. Es handelt sich um dezentrale klinische Studien, was besser ist, weil die Patienten dann nicht in eine Einrichtung gehen müssen und ihren Alltag ohne Einschränkungen leben können.

Wir nehmen zunächst einmal Blut ab, um den Hormonspiegel mit dem Schweiß zu vergleichen, den der Sensor misst.

Warum haben Sie dieses Unternehmen gegründet?

Als Kind hatte ich Colitis ulcerosa, musste operiert werden und wollte nie wieder zum Arzt. Ich dachte, ich hätte meine Krankheit erledigt. Und dann wurde bei mir Schilddrüsenkrebs diagnostiziert, als ich gerade heiraten wollte, kurz bevor ich 40 wurde. Wegen des Krebses wurde meine Schilddrüse entfernt. Mein Partner, Serge Njamfa, ist der CEO des Unternehmens.

Ich muss täglich meinen Schilddrüsenhormonspiegel überwachen, um ihn im normalen Bereich zu halten. Wenn ich also einen sehr anstrengenden Tag habe, laufen gehe oder extrem aktiv bin, kann es sein, dass ich gegen Mittag erschöpft bin. Das bedeutet, dass ich eine weitere Dosis Medikamente einnehmen muss.

Was sind Schilddrüsen-stimulierende Hormonspiegel und warum sind sie wichtig?

Die Schilddrüse ist eine schmetterlingsförmige Drüse, die Hormone produziert, die nahezu jeden Teil des Körpers regulieren – vom Stoffwechsel bis hin zu Stimmung, Herzschlag und Temperatur. Wenn einem Patienten die Schilddrüse entfernt wird, müssen die meisten Patienten ein synthetisches Hormon einnehmen, das die Schilddrüsenfunktion wiederherstellt und die Produktion des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (auch bekannt als TSH) unterdrückt. Der TSH-Wert eines Patienten kann sich drastisch ändern.

Es ist besser, uns jeden Tag selbst zu überwachen. Aber es gibt auf dem Markt nichts anderes als den subjektiven Teil dessen, wie wir uns im Alltag fühlen. [Oder den Patienten muss Blut entnommen werden, damit Proben getestet werden können.] Die YOM-Sensoren werden in der Lage sein, diese TSH-Werte zu überwachen, die Patienten direkt mit ihren Anbietern teilen können.

Warum ist Ihrer Meinung nach ein Sensor für Menschen mit Schilddrüsenproblemen gerade jetzt wichtig?

Es ist ein so wachsendes medizinisches Problem. Hyperthyreose ist auf dem Vormarsch. Schilddrüsenkrebs nimmt zu. Das sollte also allgemein allen sagen, dass etwas getan werden muss.

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